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整合资源 填补空白 完善药物临床试验体系 ——市中医医院开展GCP学术培训效果好

发布时间:2020-07-02

1月5日,在市中医医院南院行政办公楼二楼多功能报告厅,举行了省中西医结合学会临床疗效分会与伦理审查分会学术会暨GCP培训会。省中西医结合学会会长李显筑,伦理审查分会会长、黑龙江中医药大学附属第二医院党委书记关立峰,临床疗效专业分会会长、黑龙江中医药大学附属第二医院副院长张淼带队一行8人莅临医院,围绕新形势下的药物临床试验(GCP)的内涵、资格认定经验等内容进行培训与指导。医院副院长李小光、孟薇,各临床科室主任、副主任以及省内多家医院的医界同仁共近200人参加了会议。

会议由张淼会长主持。李小光副院长首先代表医院致辞,并对各位专家的到来表示热烈欢迎。他指出,在临床试验学科发展的新形势下,医院作为黑龙江省西部地区集医疗、科研、教学为一体的现代大型综合性中医医院,必须顺应发展形势,整合资源构建属于中医专业的药物临床试验机构,填补齐市中药新药前期试验的空白。

在随后的学术交流会中,张淼、刘玮璐等八位专家分别进行了专题讲座。他们从药物临床试验的新形势、质量安全、伦理要求、资格认定到经验分享,图文并茂的展示了药物临床试验(GCP)今后的发展及怎样更好的完成药物临床试验项目来造福人类。专家们丰富的学识和细致的讲述,使初次接触GCP的与会人员受益良多。大家纷纷各抒己见,学习热情空前高涨。

据悉,通过此次培训交流,健全完善了医院的药物临床试验体系,从理念上、意识上、执行上和管理上做到有法可依、有章可寻,为医院申请国家临床药理试验基地奠定了夯实基础;为医院的学科和人才梯队建设创造了有利条件;为提高医院的临床科研水平与合理用药的管控起到了积极的促进作用。同时,也为推动我省有条件的医疗机构积极参与药物临床试验,深入理解药物临床试验质量管理规范(GCP)的内涵,提升临床研究能力,规范临床研究过程有着重要的意义。